¿Qué es la tigeciclina?

polvo de tigeciclinaes un antibiótico de amplio espectro y un derivado de los antibióticos de tetraciclina. Es un polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Su nombre químico es (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahidroxi{{ 27}},11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. Su fórmula química es C29H39N5O8, y su peso molecular es 585,65 g/mol, su CAS es220620-09-7. Es ligeramente soluble en agua. Presenta buena solubilidad en solventes orgánicos comunes como metanol, etanol y sulfóxido de dimetilo.

API de tigeciclinaes un antibiótico de semisíntesis, y su estructura se basa en la molécula de tetraciclina. Tiene actividad antibacteriana de amplio espectro y puede producir efectos antibacterianos contra varias bacterias Gram positivas y negativas. Sus propiedades farmacológicas lo hacen valioso en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones intraabdominales complicadas y otras infecciones graves. Ejerce su acción antibacteriana al inhibir la síntesis de proteínas bacterianas. En comparación con los antibióticos de tetraciclina tradicionales, la tigeciclina tiene una gama más amplia de actividad antibacteriana y sigue siendo eficaz contra algunas cepas bacterianas que han desarrollado resistencia a otros antibióticos.

Su cronograma de desarrollo es el siguiente:

Principios de la década de 1990: fue sintetizado y desarrollado por científicos de Wyeth (ahora Pfizer). Se obtuvo a través de modificaciones estructurales de antibióticos de tetraciclina.

2005: Recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y se convirtió en el primer antibiótico de amplio espectro derivado de la tetraciclina en ser comercializado.

2006: Obtuvo la aprobación para su comercialización en Europa y obtuvo gradualmente el registro y la aprobación en otros países y regiones para el tratamiento de varios casos infecciosos.

2013: Pfizer anunció la interrupción del polvo para inyección de Tigeciclina, pero continuó produciendo y vendiendo su formulación en forma de tableta.

Hasta la fecha, se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica como fármaco de primera línea o alternativo para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones intraabdominales complicadas y otras infecciones graves. A pesar de sus ventajas únicas en el espectro antimicrobiano, la resistencia y la eficacia, aún requiere una evaluación y un seguimiento cuidadosos en el uso clínico para garantizar su uso racional y minimizar el riesgo de resistencia a los antibióticos.

 

Información básica:

Nombre del producto	tigeciclina
Nombre químico	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahidroxi-1,{ {26}}dioxo-2-naftacenocarboxamida
CAS	220620-09-7
FM	C29H39N5O8
megavatios	585.65
EINECS	685-736-6
MDL No.	MFCD00935753
Pureza	99 por ciento
Estabilidad	Estable
Solicitud	Grado de medicina y grado de investigación.
Embalaje	Según su petición
Almacenamiento	Temperatura ambiente.
Fórmula estructural

 

Calidad estandar:

Prueba			Especificación		Resultado
Descripción		Polvo cristalino naranja		Cumple
Solubilidad		Soluble en DMF, ligeramente soluble en agua y disuelto en ácido clorhídrico 0.1mol/L		Cumple
Rotacion especifica		-225o--245o		Cumple
coeficiente de absorción		412-438 a 246nm		Cumple
Absorción ultravioleta		Máx. a 246nm y 350nm Mínimo a 315nm		Cumple
PH		7.5-8.5		Cumple
Sustancias relacionadas	Impurezas individuales	Menor o igual a 0.2 por ciento		0.15 por ciento
	impurezas totales	Menor o igual a 0.5 por ciento		0.4 por ciento
Disolvente residual (GC)	Éter isopropílico	Menor o igual a 0.5 por ciento		0.4 por ciento
	metilol	Menor o igual a 0.3 por ciento		0.2 por ciento
	etanol	Menor o igual a 0.5 por ciento		0.4 por ciento
	tolueno	Menor o igual a 0.089 por ciento		0.06 por ciento
	diclorometano	Menor o igual a 0.06 por ciento		0.05 por ciento
	isopropanol	Menor o igual a 0.5 por ciento		0.4 por ciento
	acetona	Menor o igual a 0.5 por ciento		0.3
Pérdida por secado		Menor o igual a 2. 0 por ciento		1,5 por ciento
Metal pesado		Menor o igual a 10ppm		Cumple
Endotoxina bacteriana		Menor o igual a 0.5EU/mg		Cumple
Ensayo (a través de HPLC)		Entre el 98,5 por ciento y el 101,5 por ciento		99 por ciento

 

¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!

 

Estabilidad:

polvo de tigeciclinaLa estabilidad se puede resumir de la siguiente manera:

• Fotosensibilidad: es sensible a la luz y puede degradarse cuando se expone a la luz, especialmente a la luz ultravioleta (UV). Se recomienda evitar exponerlo a la luz brillante y almacenarlo en recipientes opacos para proteger el medicamento de la exposición a la luz.
• Humedad y humedad: puede absorber humedad en condiciones de alta humedad, lo que puede provocar degradación o deterioro. Por lo tanto, debe almacenarse en recipientes sellados y mantenerse alejado de la humedad y la humedad. Antes de usar, asegúrese de tener las manos secas para evitar que entre humedad adicional en el polvo.
• Temperatura: su estabilidad está íntimamente relacionada con la temperatura. En general, debe almacenarse a temperatura ambiente (aproximadamente 15-30 grados Celsius). Evitar temperaturas excesivamente altas o bajas.
• Empaque: Un empaque adecuado ayuda a protegerlo de factores externos. Los métodos de empaque comunes incluyen bolsas de papel de aluminio selladas o botellas resistentes a la humedad para brindar una buena protección y aislamiento.

En resumen, para asegurar su estabilidad, debe almacenarse en un ambiente protegido de la luz, seco y con temperatura adecuada, respetando la fecha de caducidad del medicamento.

 

Almacenamiento:

Sus condiciones de almacenamiento son cruciales para mantener la calidad y estabilidad del medicamento. Estas son algunas recomendaciones para el almacenamiento:

Temperatura: Debe almacenarse en un ambiente de temperatura controlada. Generalmente, la temperatura ambiente (alrededor de 15-30 grados Celsius) es el rango más adecuado. Evite temperaturas excesivamente altas o bajas para evitar que el calor o la congelación dañen el medicamento.

Luz: Es fotosensible, por lo que se debe evitar la exposición a la luz intensa, especialmente a la luz ultravioleta. Elija envases o empaques opacos y mantenga el área de almacenamiento con poca luz para reducir la exposición a la luz.

Humedad: puede absorber humedad en ambientes de alta humedad, lo que lleva a la degradación o pérdida de calidad. Por lo tanto, guárdelo en un lugar seco y evite la exposición a la humedad.

Empaque: opte por materiales de empaque sellados y resistentes a la humedad, como bolsas de papel de aluminio o botellas resistentes a la humedad para brindar una buena protección y aislamiento. Asegúrese de que el embalaje esté intacto y correctamente sellado para evitar la exposición al entorno externo.

Fecha de caducidad: Verifique cuidadosamente y siga la fecha de caducidad del medicamento. No lo utilice caducado, ya que su estabilidad y eficacia pueden verse comprometidas.

En resumen, es necesario evitar la humedad, la luz y las altas temperaturas, utilizar recipientes de almacenamiento adecuados y mantenerlo a temperatura ambiente asegurando un correcto sellado.

 

Importante:

Tenga en cuenta que "este producto es una materia prima solo para uso comercial, no para consumo personal". Nuestra empresa no se hará responsable de los riesgos o consecuencias derivados del uso personal.

 

Embalaje:

1 ~ 2 kg
2-10kg
10-25kg

 

Envío:

Menor o igual a 50kg	Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente
50 kg ~ 200 kg	Por aire rápido y barato
Mayor o igual a 200 kg	Por mar Forma más barata
O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida.

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